Краснодар

+7 952  830 72 85

Москва

+7 495 134 25 57

Краснодар

+7 952  830 72 85

Москва

+7 495 134 25 57

АТХ — международная система классификации лекарственных средств

Фармацевтический рынок чаще всего принято сегментировать с учётом фармакологической группы разрабатываемого препарата, количества больных, страдающих заболеванием, облегчить которое призвано данное средство, и общей потребности в предложенном лекарстве.

Для упорядочивания огромного количества фармацевтических продуктов ВОЗ была разработана специальная классификация АТХ (АТС). Она очень удобна в клинико-фармакологической сфере, но для процессов сегментации рынка – лишь частично. В основе этой классификации лежит объединение препаратов с одинаковыми свойствами в одну группу. Однако для лечения конкретного заболевания зачастую используются препараты с разными свойствами. В этом и заключается главный недостаток АТХ-классификации с позиции маркетингового сегментирования рынка. Но по этой классификации можно оценить уровень спроса на лекарства, так как её основное назначение – представление статистических данных о потреблении фармацевтических продуктов.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ или в аббревиатуре от латинского названия АТС) – международная система классификации лекарственных средств. Её использование в России началось в 2002 году после издания соответствующих директив по линии Минздрава. Одновременно с ней применяется и Фармакологический указатель.

Структура АТХ

В системе АТХ каждое лекарственное средство получает пятиуровневый код, каждый символ которого определяет его принадлежность к той или иной группе:

  • первый уровень отражает анатомический орган или систему органов, на которые воздействует препарат, для обозначения каждого из 14 классов используют латинские буквы (N – нервная система, М – костно-мышечный аппарат и др.);
  • второй уровень определяет подгруппы по каждому классу первого уровня в зависимости от терапевтических и фармакологических свойств, обозначается цифрами (01 – противовоспалительное действие, 02 – анальгетики и т.д.);
  • третий уровень показывает дальнейшее деление внутри подгруппы второго уровня и обозначается латинскими буквами (А – нестероиды, В – прочие анальгетики и т.п.);
  • четвёртый уровень также обозначается латинскими буквами, но показывает принадлежность к химическому классу (А – салициловая кислота и её производные, Е – производные проипионовой кислоты и пр.);
  • пятый уровень соответствует конкретному веществу и обозначается цифрами (01 – кислота ацетилсалициловая или 01 – ибупрофен).

Так, аспирин (по международной номенклатуре – ацетилсалициловая кислота) будет иметь в системе АТХ обозначение N02BA01, а близкий к нему по свойствам ибупрофен получит иной код – М01АЕ01. Если лекарственное средство имеет несколько оснований для применения, то у него будет не один, а несколько (по числу оснований) кодов АТХ. На пятом уровне используют международную номенклатуру, если же лекарство ещё не получило соответствующее наименование, то учитывают его название в США и Великобритании.

Классификацию АТХ используют в следующих целях:

  • Сбор и анализ статистических данных о потреблении лекарственных средств.
  • Проведение исследований по изучению потребления лекарств различного масштаба (внутри больницы, по региону, в одной стране, по всему миру).
  • Создание информационной базы лекарственных средств.
  • Оценка безопасности применения лекарственных средств.
  • Анализ случаев неправильного назначения или отпуска лекарственных средств. Код пятого уровня выступает маркером, позволяющим исключить дублирование (назначение одного и того же препарат с разным торговым наименованием) или псевдодублирование (назначенные препараты отличаются по активному веществу, но обладают аналогичными фармакодинамическими свойствами) при назначении.
  • Создание реестров фармацевтических продуктов.

Образно выражаясь, АТХ – общий язык, используемый при унификации описаний и номенклатуры лекарств в стране и регионе. Он позволяет сравнивать данные о потреблении лекарственных препаратов в разных странах. Облегчает проведение аудита структуры их потребления, выявление недочетов использования, инициирование образовательных мероприятий и пр. вследствие обеспечения доступа к стандартизированной и валидизированной информации. Фактически система АТХ – основной медицинский стандарт, направленный на сравнительный анализ данных из разных стран.

АТХ-классификация нетождественна сегментации в силу целого ряда причин. Так, сегментация опирается на потребности потребителей и формирование мотивационных установок, тогда как в основе АТХ – свойства препаратов. При этом только первые два кода связаны с воздействием препарата на организм, а остальные три указывают на его химическую природу. Кроме того, близкие по свойствам лекарства будут обладать сильно отличающимися кодами (см. пример выше с ибупрофеном и аспирином).

При сегментации рынка в качестве основного источника информации используют структуру заболеваемости, поскольку больные, страдающие одним недугом, будут иметь общие потребности.

Состояние здоровья – ключевой фактор, обеспечивающий спрос на лекарства. Корреляция между ним и потребностью в препаратах достаточно ощутима, ею нельзя пренебрегать, проводя анализ и формулируя прогноз тенденций развития фармацевтического рынка. Однако количественная оценка потребности гораздо сложнее, чем простая увязка спроса с данными о заболеваемости. Спрос, потребность, заболеваемость, смертность и инвалидизация вследствие заболеваний не могут полностью коррелировать друг с другом, поскольку на конечные цифры влияет точность постановки диагноза, выбранная специалистом схема терапии и пр. Так, в Китае предпочитают большинство патологий излечивать средствами народной медицины. При анализе необходимо также учитывать уровень доходов населения, образованность, сформированные традиции, отношение к заболеванию и т.д.

Требования к ассортименту лекарственных средств обусловлены состоянием здоровья населения и распространённостью всех видов патологии. Если речь идёт о жизненно важных состояниях или высокой вероятностью остаться инвалидом, на первый план выходит доступность терапии для широких слоев населения. Структура заболеваемости напрямую влияет на развитие систем социальной защиты. Это создает благоприятные рыночные условия для фармакотерапии и открывает серьёзные источники финансирования.

На научные разработки в области фармации и фармакотерапии влияют заболеваемость населения и эффективность лечения патологии. Например, наблюдавшийся в первой половине ушедшего столетия рост заболеваемости в области психопатологий привёл к серьёзным финансовым вливаниям в эту отрасль фармакологии. В результате в 1951 году появился хлорпромазин (аминазин), через 8 лет в терапии стал распространён диазепам, а к 1980 году список основных групп нейролептиков, антидепрессантов и анксиолитиков насчитывал десятки международных наименований.

ВОЗ применяет АТХ-классификацию для мониторинга побочных эффектов и для международных исследований потребления лекарств. Эта информационная система позволяет:

  • выбрать альтернативное средство;
  • оценить лекарственное взаимодействие;
  • предупредить дублирование препаратов;
  • контролировать правильность выбора дозы препарата.

Учёт АТХ-классификации при исследовании сегмента полезно на рынке рецептурных препаратов. Поскольку их сегментация жёстко привязана к показаниям по применению и другим характеристикам, учтённым кодами АТХ.