Трансформация потребности в восстановлении здоровья, повышения качества жизни или работоспособности в тот вариант, который может быть достигнут средствами современных медицинских технологий позволит говорить о реализации медицинской помощи. Это единственный вариант удовлетворения потребности, который создаёт возможность разработки лекарственного препарата с желаемым результатом.
Классификация таких потребностей совпадает с основными терапевтическими манипуляциями. Однако их содержательная часть тесно переплетается со свойствами лекарственных средств, их формой, требованиями к безопасности и прочим сторонам маркетинговых действий в сфере фармакологии.
1. Сохранение жизни и реанимация
В эту категорию включены препараты, оказывающее мощное влияние на физиологию организма за короткий период воздействия. К ним предъявляются следующие требования:
- точность представления о механизме достижения терапевтического эффекта;
- выверенность побочных эффектов, индивидуальных реакций и признаков передозировки;
- точность тактики поведения врача в случае проявления побочных явлений, аллергии или передозировки;
- ясность и недвусмысленность критериев развития эффекта;
- возможность точного дозирования;
- высокая скорость развития эффекта.
Критичным для этой группы препаратов является именно скорость развития эффекта, поскольку без этого параметра оказывать реанимацию бесполезно. По этому же основанию практически все лекарства этой группы представлены жидкостями, предназначенными для введения парентерально (растворы, ампулы и т.д.).
Нередко подобные препараты являются высокотоксичными и способны наносить существенный вред здоровью. Эта характеристика не позволяет использовать их неквалифицированным персоналом. Как правило, они доступны медикам в условиях стационара или бригадам скорой помощи. Хранить их следует в специальных условиях, исключая возможность несанкционированного доступа.
Разработкой этой группы лекарств занимаются исключительно специализированные учреждения, обладающие условиями для проведения полного цикла работ, условиями для хранения этих препаратов и лицензией на соответствующую деятельность.
Основной канал продвижения данной группы – институциональный (аптеки при стационарах). Информационная работа сужается до специализированных изданий, учебных пособий, научно-медицинских семинаров, курсов повышения квалификации и пр.
2. Оказание первой медицинской помощи, не требующей профессиональной медицинской подготовки
К этой категории относят не только лекарственные средства, но и медицинские изделия типа лейкопластырей, бинтов и пр. К их качественным характеристикам предъявляются следующие требования:
- Высокая степень безвредности препаратов, так как использовать их могут люди без медицинского образования на своё усмотрение.
- Очевидность терапевтического эффекта и сути терапевтического воздействия даже для обычных людей, не связанных с медициной.
- Простота применения, без каких-либо специальных навыков.
- Длительность использования в медицинской практике, наличие большого числа аналогов с идентичными свойствами.
- Отличие заключается лишь в добавленных или вспомогательных свойствах. Так, лейкопластырь предназначен для защиты повреждённой поверхности от дальнейшего механического воздействия. Однако существуют бактерицидные лейкопластыри, снабжённые специальной подушечкой, поглощающей отделения из раны и обеспечивающей антисептические свойства. Это конкурентное преимущество таких лейкопластырей перед остальными аналогами, которые, в свою очередь, могут быть гипоаллергенными, сильно прилипающими, герметичными, не оставляющими след на коже и т.д.
- Основная сфера использования этой группы – аптечки первой медицинской помощи индивидуальные пакеты в полевых условиях. Поэтому лекарственная форма препарата должна отвечать дополнительным условиям:
- Герметичность и защита от грязи и повреждения с одновременной лёгкостью вскрытия упаковки;
- Лёгкое дозирование;
- Возможность применения в абсолютно некомфортных условиях.
Как правило, изделия и препараты, применяемые для оказания первой медицинской помощи, хорошо известны и не нуждаются в рекламе. Эффективное продвижение возможно только в одном случае – новое средство предлагает принципиально иной способ решения известной проблемы.
3. Фармакотерапия основных нозологических форм, поддающихся лечению с полным восстановлением здоровья
К таким нозологическим формам относят простудные и инфекционные заболевания, функциональные расстройства пищеварительного тракта, невротические расстройства и пр. Вылечиться можно зачастую и без фармакотерапии, однако это чревато возникновением осложнений либо переходом заболевания в хроническую форму.
В числе главных требований, выдвигаемых препаратам, направленным на удовлетворение этой потребности, – высокая эффективность и сокращение до минимума сроков болезни. Именно это обеспечивает привлекательность фармакологическому средству в глазах медицинского сообщества и рядового обывателя.
Безусловно, их применение не должно негативно сказывается на работе основных регуляторных систем организма. Ели же нарушения возникают, то они должны быстро восстанавливаться либо иметь незначительную выраженность. Высокая эффективность допускает повышение токсичности и/или наличие серьёзных побочных эффектов, однако краткосрочность применения подобных препаратов либо не наносит ущерба вовсе, либо быстро проходит.
Отсутствие необходимости в повторном курсе фармакотерапии – одно из самых желательных свойств лекарственного средства, выходящего на фармацевтический рынок.
4. Фармакотерапия основных нозологических форм хронических заболеваний, приводящая к стойкой ремиссии со значительным восстановлением здоровья, однако не излечивающая полностью
Терапия таких патологий отличается длительным приёмом препаратов и необходимостью в повторных курсах лечения. Поэтому на первое место выходит требование к безвредности лекарственных средств, удовлетворяющих эту потребность. Обращают внимание и на полное отсутствие либо минимизацию побочных действий. Как правило, это сильнодействующие препараты с низкой терапевтической широтой.
Химическая или функциональная кумуляция становится крайне нежелательной характеристикой. Однако если её не избежать, то потребуются дополнительные исследования по фармакокинетике, точному определению критериев накопления и пр. Инструкция к препарату должна будет содержать критерии передозировки и меры неотложной помощи.
Повышенные требования к безвредности подобной группы лекарств приводят к проведению токсикологических исследований при полугодовом введении препарата. Исследуют общую токсичность, влияние на репродуктивную функцию, тератогенность, имунотоксичность, канцерогенность. В процессе исследования собирают сведения о синдромах привыкания и отмены, формирования зависимости и пр.
Более внимательно относятся к исследованиям на выявление взаимодействия с другими лекарствами и пищевыми продуктами. В первую очередь оценивают вероятность суммации, потенцирования, аддитивного воздействия, ослабления, влияния на фармакокинетику, функциональной несовместимости и т.д.
К упаковке продукта также предъявляется особое требование по содержанию количества единичных доз. Она должна вмещать то количество единиц, которое необходимо для минимального курса лечения либо кратно ему.
Эффективность препарата при клинических испытаниях должна быть доказана при различных формах патологии, поэтому к ним привлекают большое количество больных и здоровых добровольцев. Особое внимание уделяют побочным эффектам и проявлениям токсичности. Каждый случай фиксируется, анализируется и включается в инструкцию по применению.
Если клиническая эффективность и безвредность нового средства доказаны, то подробно выявлять механизм действия необязательно. Необходимость детализирования процессов и увязка влияния препарата на патогенез заболевания сохраняется только для изменений, наступающих в подверженных патологии функциональных системах.
Восстановление нарушенных процессов – это одно из ключевых требований к данной категории лекарств. Однако больше внимания уделяется тем из них, которые повышают стойкость ремиссии без поддерживающего применения препаратов.
Изменение регуляторных систем организма – допустимое свойство этой категории лекарственных средств. Иногда именно вследствие этого и возможен клинический эффект, обеспечивающий приемлемое состояние работоспособности, отсутствие болевых ощущений, достаточное качество жизни.
5. Симптоматическая терапия
Препараты этой группы удовлетворяют потребность в устранении симптома, оказывающего отрицательное влияние на состояние больного. Боль, рвота, тошнота, сухость во рту, спазм, икота и прочие симптомы приносят дискомфорт, понижая качество жизни. Однако ряд из этих лекарств может быть необходим при проведении медицинских манипуляций, поэтому препарат, например, снижающий слюноотделение будет необходим при выполнении стоматологических операций в полости рта.
Использование этой категории фармацевтических продуктов позволяет обойтись без тщательного выяснения картины и механизма воздействия. Как правило, их используют не для лечения патологии, а для снятия определённого симптома, т.е. спектр использования широк. Поэтому необходимы только точные данные о механизмах коррекции соответствующего состояния. Обязательным пунктом инструкции к препарату станет и ограничение по ряду заболеваний с указанием причины исключения.
Если необходимо многократное введение препарата, то потребуются исследования по возможному возникновению зависимости и/или синдрома отмены.
Продолжение материала:
Классификация потребностей в сфере медицинского маркетинга. Часть 2
Классификация потребностей в сфере медицинского маркетинга. Часть 3