Начало материала:
Классификация потребностей в сфере медицинского маркетинга. Часть 1
6. Поддерживающая терапия
В ряде случаев после достижения функционального состояния близкого к норме больному требуется длительное время (иногда пожизненно) принимать лекарство в меньших дозировках либо использовать менее токсичное и менее активное вещество. Эта категория препаратов удовлетворяет потребность в поддерживающей терапии.
Ключевые требования, предъявляемые к этом пулу лекарственных средств, сводятся к высокой степени безвредности, точному представлению о побочных эффектах и ситуациях несовместимости с другими препаратами или продуктами питания. В обязательном порядке проводится ряд исследований на выявление реакции систем органов при длительном режиме применения. Поскольку известно, что при длительном приёме лекарств с рецепторным механизмом действия чувствительность рецепторов компенсаторно снижается.
Строгие требования предъявляются к степени изученности фармакокинетики и фармакодинамики.
7. Паллиативная фармакотерапия
Для ряда заболеваний выздоровление, наступление стойкой ремиссии или длительное продление жизни оказывается невозможным. Лечение таких форм относят к паллиативной терапии. Её главная цель – максимально продлить жизнь пациента, облегчив страдания, вызванные патологией.
Отсюда и главные требования к этой группе препаратов – снижение страданий и продление жизни. Побочное действие, привыкание, канцерогенность, токсичность отходят на второй план, равно как и знание механизма действия при доказанной эффективности. Зачастую применяемые в паллиативной терапии лекарственные средства представляют собой наркотические анальгетики и средства противоопухолевой химиотерапии.
Так, требования к безвредности цитостатиков значительно снижены, поскольку вопрос токсичности в данном случае имеет второстепенное значение. Исследования в этой сфере проводят обязательно, но сами требования по допуску к применению гораздо ниже.
8. Устранение этиологического фактора заболевания или уменьшение его влияния на организм.
Этиотропная терапия представляет собой лечение, направленное на устранение причины заболевания. К числу распространённых вариантов такого метода лечения относятся химиотерапия паразитарных инфекций и антидотная терапия. Главное требование – устранить болезнетворный агент без влияния на биохимические и физиологические процессы организма. Так, фармацевтические препараты, воздействующие на организм паразита, должны быть направлены на такой процесс в его организме, который отсутствует в организме человека-хозяина. Эффективность решения этой проблемы зависит от следующих обстоятельств:
- В лечении подобных заболеваний успех нередко зависит не от устранения этиотропных факторов как таковых. Так, нагноение в ране развивается при попадании в неё микроорганизмов числом превышающим 10000 на 1 кв. см. Если иммунная система организма ослаблена, то этих микроорганизмов придётся удалять бесчисленное количество раз. Ещё один пример – переохлаждение. Зачастую банального согрева человека недостаточно, поскольку помимо холода на развитие гипотермии влияют общее состояние организма, усталость, отсутствие адаптации к холоду и пр.
- Этиотропный фактор к моменту начала лечения успевает вызвать различные функциональные расстройства. Поэтому одного только исключения первопричины оказывается недостаточно. Требуется привести организм в исходное состояние.
- Устранение причины заболевания нередко приводит к другим нарушениям, которые необходимо компенсировать. Так, при использовании антибиотиков наступает дисбактериоз, а применение сорбентов выводит много полезных веществ из организма.
- Средства этиотропной терапии могут вступать во взаимодействие с другими системами органов, вызывая нежелательные последствия. Так, гентамицин подавляет микрофлору, приводя к снижению слуха вследствие нарушения работы слухового нерва.
9. Воздействие на патогенез заболевания
К этой категории препаратов относятся фармацевтические продукты, направленные на коррекцию определённых звеньев патологического процесса. Это приводит к улучшению состояния больного. Разработка подобных соединений тесно связана с доскональным изучением процессов развития болезни и механизма, модификация которого приводит к облегчению состояния или полному излечению.
Помимо видимого эффекта для патогенетической фармакотерапии необходимо проводить исследование отдалённых последствий. Оценка эффективности препарата должна складываться из позитивных изменений во время лечения, увеличению продолжительности жизни и снижению смертности от данной патологии. Положительное влияние лекарства может быть иллюзорным, не воздействуя на патогенез. Это связано с фиксацией внимания разработчиков на определённых проявлениях заболевания без учёта интегративных показателей.
Так, главный показатель гипертонической болезни – повышенное артериальное давление. Терапевтическим эффектом является нормализация давления. Однако самому больному безразличен показатель артериального давления, его больше волнует вопрос продолжительности жизни, сохранения работоспособности и пр. Именно эти критерии и следует использовать в качестве отправных точек при анализе рациональности патогенетической терапии.
Исследования ряда учёных стратегий современной терапии гипертонической болезни констатируют факт увеличения доли использования препаратов, блокирующих кальциевые каналы и ингибирующих АПФ. Однако увеличение продолжительности жизни и снижение смертности выявлены в случае использования β-адреноблокаторов и диуретиков. Тогда как их доля среди назначаемых препаратов неуклонно снижается. Это позволяет сделать исследователям вывод о давлении производителей, продвигающих новые лекарства без оглядки на отдалённые последствия.
10. Заместительная фармакотерапия
Если воспроизводство некоего субстрата, синтезируемого в норме нашим организмом, по каким-либо причинам становится невозможным, то прибегают к заместительной терапии.
К средствам этой категории предъявляется ряд специфических требований. Во-первых, они должны быть абсолютно идентичны замещаемым соединениям. И не только в химическом плане, но и в плане дальнейшего поведения в организме, что требует дополнительных исследований на стадии разработки.
Во-вторых, потребуются доказательства биодоступности данного вещества. Распределение гормонов, медиаторов и других биологически активных молекул – это одно, а достижение клетки-мишени – это несколько иной механизм. Поэтому необходимы веские доказательства, что введённое вещество достигнет цели. Нередко в таких случаях вводят не само химическое соединение, а его предшественник.
Ключевой проблемой является режим введения данной группы препаратов. В норме организм секретирует вещества не постоянно, а с определенной периодичностью, порционно или в ответ на какое-либо воздействие. Однако ввод лекарства даже в режиме инъекцирования чаще 6 раз в сутки на данном этапе развития медицинских технологий невозможен. Особую трудность представляет имитация физиологической динамики концентрации вещества в крови. В некоторых ситуациях прибегают к использованию специальных устройств, которые больной носит на себе или имплантировано под кожей. Это устройство и обеспечивает необходимый режим поступления лекарства. Другой вариант решения этой проблемы – лекарственные формы пролонгированного действия. Они образуют своеобразное депо, обеспечивая постепенное попадание вещества в кровь.
Ещё одна проблема, свойственная этой группе препаратов, заключается в незначительных отличиях химической структуры, пиковых концентраций и/или путей введения. Это приводит к тому, что организм начинает воспринимать заместитель как чужеродное вещество со всеми вытекающими последствиями – повышенная элиминация в печени, развитие аутоиммунной реакции и пр. Ситуация осложняется ещё и тем, что негативная реакция организма распространяется не только на лекарство, но и на естественно синтезируемое организмом вещество.
11. Повышение качества жизни здоровых людей.
В середине прошедшего столетия советский учёный Н.В. Лазарев презентовал концепцию состояния неспецифически повышенной сопротивляемости. В основе концепции постулат о том, что в таком состоянии организм обладает повышенной резистентностью к любому повреждающему воздействию. Ввести его в такое состояние способны вещества – адаптогены природного происхождения, которые зачастую используют народные целители и последователи нетрадиционной медицины.
Женьшень, лимонник китайский, элеутерококк, левзея, стрекулия, родиола, аралия маньчжурская, заманиха, пантокрин, апилак, маточное молочко – вот список наиболее известных компонентов для препаратов этого сегмента. Гигантские по масштабу медицинские исследования советских учёных не получили широкого распространения и были скептически встречены фармацевтическим мировым рынком. У такой реакции было несколько причин:
- Примитивность представленных лекарственных форм – суммарные экстракты.
- Низкая степень изученности основных действующих веществ. Много вопросов осталось по механизму действия препаратов. Отсутствовали представления о мишенях на клеточном, молекулярном и физиологическом уровнях.
- В качестве основы для исследования использовалась концепция состояния неспецифически повышенной сопротивляемости, которая и сама обладала слабой доказательной базой, носила большей частью гипотетический характер.
- Широкое позиционирование – одна из ключевых ошибок исследователей. Адаптогены представлялись как чудо-лекарства с широким спектром действия, а результаты исследований были противоречивы с точки зрения доказательной медицины. Так, адаптогены обладают выраженным ранозаживляющим эффектом, стимулируя пролиферацию. С этой точки зрения они должны способствовать росту опухолей. Однако специальные исследования по этому вопросу продемонстрировали обратную картину: адаптогены повышают эффективность химиотерапии, снижают токсичность цитостатиков, повышают их противоопухолевую активность, снижают уровень метастазирования и т.д. В таких ситуациях необходим хорошо обоснованный механизм, который не был изучен, а одних опытов на животных оказалось явно недостаточно.
Адаптогены предназначены для повышения качества жизни здоровых людей. Они помогают сберечь им здоровье в условиях стрессовых нагрузок. Их применение носит профилактический характер в отношении широкого спектра заболеваний, что и было показано в исследованиях советских медиков-учёных, однако не нашло отклика.
Иная картина складывается при правильном позиционировании, эффективной маркетинговой деятельности и высоком качестве фармацевтических разработок. Так, швейцарская фирма Pharmaton успешно вывела на рынок лекарственное средство «Гинсана» на основе корня женьшеня. Что этому способствовало?
- В качестве лекарственной формы были выбраны желатиновые капсулы с водным экстрактом корня женьшеня, стандартизированного по восьми основным гинзенозидам.
- Точное позиционирование препарата как средства, улучшающего работоспособность здоровых людей в условиях повышенных нагрузок. Работоспособность – насущная потребность любого работающего человека и за её удовлетворение он готов платить. Таким образом был сужен целевой сегмент.
- Тщательность исследований, направленных на выявление механизма действия препарата. В частности, было установлено, что «Гинсана» улучшает кислородный обмен, положительно влияя на мышечную и умственную работоспособность.
В результате препарат ждал ошеломляющий успех на фармацевтических рынках всего мира, включая обе Америки, Африку и Юго-Восточную Азию.
Помимо описанных выше причин есть ещё одно обстоятельство, затрудняющее вывод на рынок препаратов из этой категории. Если человек чувствует себя здоровым, то его трудно убедить начать принимать лекарство. Использование лекарственных средств в профилактических целях – новое явление в фармации и фармакотерапии. Поэтому требуются дополнительные усилия по формированию активного спроса: уяснение потенциальным потребителем сути потребности и осознание того, что эта потребность у него существует, и только потом объяснение механизма решения проблемы с помощью определённых препаратов.
Поскольку адаптогены вмешиваются в физиологические процессы здоровых людей, к ним предъявляются повышенные требования по степени безвредности.
Продолжение материала:
Классификация потребностей в сфере медицинского маркетинга. Часть 3